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Clin Oral Investig.2022 Mar;26(3):2839-2852.

デノスマブ治療患者における薬剤関連顎骨壊死の発症に関連するリスク因子

Risk factors associated with onset of medication-related osteonecrosis of the jaw in patients treated with denosumab.

PMID: 34812959

抄録

目的:

ビスフォスフォネート(BP)関連顎骨壊死の危険因子は適切に分析されているが、デノスマブ(DNO)関連の危険因子に焦点を当てた研究は少ない。本研究の目的は、DNOによる骨吸収抑制治療を受けている患者さんにおいて、薬剤性顎骨壊死(MRONJ)の発症に影響するリスク要因を、MRONJを発症した患者さんと発症していない患者さんを比較して明らかにすることでした。また、過去に BP を摂取していた場合の影響も含め、複数の変数を評価した。

OBJECTIVES: While risk factors of bisphosphonate (BP) associated osteonecrosis of the jaw have been properly analyzed, studies focusing on risk factors associated with denosumab (DNO) are sparse. The purpose of this study was to identify risk factors influencing the onset of medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ) in patients receiving antiresorptive treatment (ART) with DNO by comparing patients suffering from MRONJ and patients without MRONJ. Multiple variables were evaluated including the impact of a previous BP intake.

材料と方法:

DNOを受けた患者を対象としたレトロスペクティブな単一施設のコホート研究を実施した。128名の患者を対象とし、3群に分けた。MRONJのないDNOを受けるI群(対照、n=40)、MRONJのあるDNOを受けるII群(試験1、n=46)、MRONJのあるBPとDNOを順次受けるIII群(試験2、n=42)であった。MRONJの危険因子の特定を中心に、患者の病歴を収集し、評価した。パラメータは、性別、年齢、喫煙習慣、飲酒、基礎疾患(がんの種類、骨粗鬆症)、内科的疾患、化学療法・ホルモン療法の追加、口腔内炎症、外傷であった。

MATERIALS AND METHODS: A retrospective single-center cohort study with patients receiving DNO was conducted. One-hundred twenty-eight patients were included and divided into three groups: I (control, n = 40) receiving DNO with absence of MRONJ; group II (Test 1, n = 46), receiving DNO with presence of MRONJ; and group III (Test 2, n = 42) sequentially receiving BP and DNO with presence of MRONJ. Patients' medical history, focusing on the identification of MRONJ risk factors, was collected and evaluated. Parameters were sex, age, smoking habit, alcohol consumption, underlying disease (cancer type, osteoporosis), internal diseases, additional chemo/hormonal therapy, oral inflammation, and trauma.

結果:

化学療法(p=0.02)、DNO投与量(p<0.01)、乳がん(p=0.03)、副腎皮質ホルモン摂取(p=0.04)、高血圧(p=0.02)、糖尿病(p=0.04)、歯周病(p=0.03)、骨端炎(p=0.02)、義歯使用(p=0.02)がDNO投与患者での発症を著しく増やす危険因子とされることが確認された。薬剤の切り替えはMRONJの発生に影響しなかった(p=0.86)。

RESULTS: The following risk factors were identified to increase MRONJ onset significantly in patients treated with DNO: chemo/hormonal therapy (p = 0.02), DNO dosage (p < 0.01), breast cancer (p = 0.03), intake of corticosteroids (p = 0.04), hypertension (p = 0.02), diabetes mellitus (p = 0.04), periodontal disease (p = 0.03), apical ostitis (p = 0.02), and denture use (p = 0.02). A medication switch did not affect MRONJ development (p = 0.86).

結論:

悪性疾患、化学療法の追加、DNO の投与量、口腔内の炎症に加え、糖尿病と高血圧が DNO 治療患者の MRONJ 発症に有意に影響する。

CONCLUSIONS: Malignant diseases, additional chemotherapy, DNO dosage, and oral inflammations as well as diabetes mellitus and hypertension influence MRONJ onset in patients treated with DNO significantly.

臨床的意義:

上記の危険因子を有する DNO を用いた ART を受けている患者は、MRONJ 発症のリスクが高い。これらの患者は、DNO治療下でのMRONJ発症を予防するために、健全で定期的な予防が必要である。

CLINICAL RELEVANCE: Patients receiving ART with DNO featuring aforementioned risk factors have a higher risk of MRONJ onset. These patients need a sound and regular prophylaxis in order to prevent the onset of MRONJ under DNO treatment.