固定装置による矯正治療を受けている患者のスポーツ時のマウスガードの装着性と嗜好性：無作為化臨床試験

Wearability and preference of mouthguard during sport in patients undergoing orthodontic treatment with fixed appliances: a randomized clinical trial.

抄録

背景:

固定装置を装着している歯列矯正患者は、さまざまなスポーツ活動中に外傷性の歯の損傷を受けやすい。この無作為化臨床試験では、固定式矯正装置を装着して矯正治療を受けている患者を対象に、スポーツ活動中のマウスガードの装着性と嗜好性を調査した。

BACKGROUND: Orthodontic patients wearing fixed appliances are susceptible to traumatic dental injuries during a wide range of sporting activities. This randomized clinical trial investigated wearability and preference of mouthguards during sporting activities in patients undergoing orthodontic treatment with fixed appliances.

方法:

英国で実施された前向き3群クロスオーバー無作為化臨床試験。6～8週間の観察期間中に120分以上の接触スポーツを行う、固定装置を用いた積極的な歯科矯正治療を受けている患者30名を、3種類のマウスガードからなる6つのマウスガード割り当て順序のいずれかに無作為に割り当てた。(MG1）実験室で製作されたカスタムメイド、（MG2）口の中で形成されるOPRO® Gold Braces、（MG3）事前に製作されたShock Doctor® Single Braceの3種類のマウスガードからなる6つのマウスガード割り当てシーケンスのいずれかに無作為に割り当てられました。患者は、スポーツ中のマウスガードの装着性に関する9つの評価項目（100mmの視覚的アナログスケール（VAS））のアンケートに回答しました。フィードバックが完了すると、被験者には次のマウスガードが順番に割り当てられました。試験終了時には，被験者に好みのマウスガードを尋ねた。

METHODS: A prospective three-arm crossover randomized clinical trial conducted in the UK. Thirty patients in active orthodontic treatment with fixed appliances undertaking at least 120 minutes of contact sport per 6-8-week observation period were randomly assigned to one of six mouthguard allocation sequences consisting of three mouthguard types: (MG1) custom-made laboratory constructed, (MG2) mouth-formed OPRO® Gold Braces, and (MG3) pre-fabricated Shock Doctor® Single Brace. Patients completed a nine-outcome 100-mm visual analogue scale (VAS) questionnaire relating to mouthguard wearability during sport. Once feedback was completed, subjects were allocated the next mouthguard in the sequence. At study-end, subjects were asked to identify their preferred mouthguard.

結果:

24名の患者（年齢中央値＝13歳、四分位範囲12～14.5歳）がn＝72の追跡調査票に回答し、そのほとんどがラグビーユニオンまたはフィールドホッケーをプレーしていた。VASスコアを連続変数とした場合、快適性、安定性、硬さ、呼吸のしやすさ、吐き気を起こさないこと、噛みたくなることについては、MG2がMG3よりも優れていた。VASスコアを低（80mm未満）と高（80mm以上）の着用感に分類した場合、快適性、安定性、吐き気を催さない能力、咀嚼傾向についても、MG1とMG2がMG3よりも優れていると評価されました。患者は全体的にMG1を好んだ。

RESULTS: Twenty-four patients (median age = 13; inter-quartile range 12-14.5 years) completed n = 72 follow-up questionnaires with most playing rugby union or field hockey. Considering VAS score as a continuous variable, for comfort, stability, hardness, ability to breathe, ability to not cause nausea, and inclination to chew, and MG2 performed better than MG3. For categorization of VAS score into low (less than 80 mm) or high (at least 80 mm) wearability, for comfort, stability, ability to not cause nausea, and inclination to chew, MG1 and MG2 also rated superior to MG3. Patients preferred MG1 overall.

結論:

この無作為化臨床試験では、固定式装置を装着しているコンタクトスポーツの患者は、カスタムメイドのマウスガードと口元を形成したマウスガードの方が、既製品に比べて優れた装着感を報告した。全体的に、患者はカスタムメイドのマウスガードを好んだ。

CONCLUSIONS: This randomized clinical trial found that during contact sport patients in fixed appliances reported superior wearability for custom-made and mouth-formed mouthguards in comparison to pre-fabricated. Overall, patients preferred custom-made mouthguards.

臨床試験登録:

ClinicalTrials.gov:NCT04588831

CLINICAL TRIALS REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT04588831.