インプラント周囲粘膜炎の管理における自己管理型口腔ケアに対する補助的口腔洗浄の効果：無作為化比較臨床試験

The effect of adjuvant oral irrigation on self-administered oral care in the management of peri-implant mucositis: A randomized controlled clinical trial.

抄録

目的:

この単盲検無作為化臨床試験では、インプラント周囲粘膜炎の有病率および重症度に対する、自費診療による口腔ケアに追加したアジュバント口腔洗浄の効果を評価した。

OBJECTIVES: This single-blinded randomized clinical trial evaluated the effect of adjuvant oral irrigation in addition to self-administered oral care on prevalence and severity of peri-implant mucositis.

材料と方法:

無作為化後、インプラント周囲粘膜炎に罹患した患者を以下に割り付けた：グループ1（対照）は、粘膜下および粘膜上の機械的デブライドメントを含む、標準化されたプロトコールに従って口腔衛生指導を受けた。グループ2および3には、水または0.06％CHX溶液を用いた口腔内洗浄器の使用を指示した。患者1人につき1本のインプラントを検査対象とした。臨床検査には、Probing Depth、Bleeding on Probing（BOP陽性部位）、Modified Plaque and Gingival Indexが含まれた。代用変数（粘膜炎重症度スコア）を用いて重症度を測定した。統計解析には、線形回帰モデルと感度分析を用いた。

MATERIAL & METHODS: After randomization, patients suffering from peri-implant mucositis were assigned to the following: Group 1 (control) received oral hygiene instruction following a standardized protocol, including a sub- and supramucosal mechanical debridement. Group 2 and 3 additionally were instructed to use an oral irrigator with either water or 0.06% CHX solution. One implant per patient was considered for examination. Clinical examinations included Probing Depth, Bleeding on Probing (BOP-positive sites), and Modified Plaque and Gingival Index. A surrogate variable (mucositis severity score) was applied measuring severity of disease. Statistical analysis included linear regression models and sensitivity analysis.

結果:

60名の歯周健康な患者を対象に、インプラント周囲粘膜炎の有無と重症度を調べた。全患者の70％が12週間後に完全に治癒した。12週後のインプラント周囲粘膜炎の有病率は、第1群で50％、第2群で35％、第3群で5％であった。BOP陽性部位の平均値は、12週後に全群で減少した（ベースラインからの平均変化：第1群：-1.5、第2群：-1.8、第3群：-2.3）。

RESULTS: Sixty periodontally healthy patients were examined for presence and severity of peri-implant mucositis. 70% of all patients reached complete resolution of disease after 12 weeks. The prevalence of peri-implant mucositis after 12 weeks was 50% in group 1, 35% in group 2, and 5% in group 3. Average BOP-positive sites were reduced in all groups after 12 weeks (mean change from baseline: group 1: -1.5; group 2: -1.8; group 3: -2.3).

結論:

本試験の範囲内において、機械的バイオフィルム除去および口腔衛生指導に加え、0.06％CHXを用いた口腔内洗浄器の補助的使用は、12週間後のインプラント周囲粘膜炎の存在および重症度を減少させることができる。

CONCLUSION: Within the limits of the study, adjuvant use of an oral irrigator with 0.06% CHX in addition to mechanical biofilm removal and oral hygiene instruction can reduce the presence and severity of peri-implant mucositis after 12 weeks.