ダイレクトおよびセミダイレクトテクニックを用いたクラスIIコンポジット修復の無作為化臨床試験

A randomized clinical trial of class II composite restorations using direct and semidirect techniques.

抄録

目的:

この前向き研究は、異なるテクニックで作製された大規模なクラスII修復物の臨床的パフォーマンスを24ヶ月間にわたって評価したものである。

OBJECTIVE: This prospective study evaluated the clinical performance of large class II restorations made with different techniques over 24 months.

材料と方法:

30名の患者に、ナノハイブリッドコンポジットレジンと異なる修復方法（ダイレクト（DT）、セミダイレクト（SDT））を用いて、2つのクラスII修復物（n=60）をスプリットマウス無作為化デザインで作製した。すべての修復物に同じ接着システムが適用されました。DTでは，修復材は歯型を取った後に直接塗布された。SDTでは，アルジネートを用いて歯型を採取し，シリコン製のフレキシブルダイを用意した。チェアサイドで模型上に修復物を作製し、さらに光硬化を行いました。その後、レジンセメントを用いて歯型に接着しました。すべての修復物は、術後7日目、6日目、12日目、24ヶ月目にFDI基準を用いて評価されました。

MATERIALS AND METHODS: Thirty patients received two class II restorations (n = 60) using a nanohybrid composite and different restorative techniques (direct (DT), semidirect (SDT)), in a split-mouth randomized design. The same adhesive system was applied for all restorations. For DT, the restorative material was applied directly inside the tooth preparation. For SDT, a tooth preparation impression was obtained using alginate and a silicone flexible die was prepared. The restoration was made chairside on the model and additionally light cured. After that, it was cemented in preparation using resinous cement. All restorations were evaluated using the FDI criteria after 7 days, 6, 12, and 24 months postoperatively.

結果:

24ヵ月後、24名の患者がリコールに参加し、48個の修復物が評価された。フィッシャーの統計解析(5%)では、両術式に差は見られなかった。しかし、Friedmanの検定では、12ヶ月後の評価において、両術式ともいくつかの基準で有意差が認められた。術後の知覚過敏が1本のDT修復物で報告されました。また、24ヵ月後にSDT修復物の1本に限界破折が認められ、満足できないと判断された。

RESULTS: After 24 months, 24 patients attended the recall and 48 restorations were evaluated. Fisher's statistical analysis (5%) showed no difference between the techniques. Nevertheless, Friedman's test showed significant differences for some criteria after 12 months of evaluation for both techniques. Postoperative sensitivity was reported in one DT restoration. Also, after 24 months, one SDT restoration presented marginal fracture, which was deemed unsatisfactory.

おわりに:

24ヵ月後の追跡調査では、両術式に有意差は認められなかった。両テクニックを用いて行われた修復物は、臨床的に許容できる修復物であった。

CONCLUSIONS: After a 24-month follow-up, no significant difference between the tested techniques was detected. The restorations performed with both techniques produced clinically acceptable restorations.

臨床的妥当性:

この研究では、クラスIIのレジン合成修復に2つの異なる術式（直接法と半直接法）を適用することが可能であることを示した。

CLINICAL RELEVANCE: This study demonstrated the viability of applying two different operatory techniques (direct and semidirect) for class II resin composite restorations.