超音波検査に基づくロジスティック回帰モデルLR2と磁気共鳴画像法による付属器腫瘤の良悪性の鑑別：前向き研究

Ultrasound-based logistic regression model LR2 versus magnetic resonance imaging for discriminating between benign and malignant adnexal masses: a prospective study.

抄録

背景:

国際卵巣腫瘍分析（IOTA）の超音波に基づくロジスティック回帰モデル（LR2）と磁気共鳴画像法（MRI）による付属器腫瘤の良性・悪性の鑑別診断能は、単一の研究で直接比較されたことはない。

BACKGROUND: The diagnostic performances of the International Ovarian Tumor Analysis (IOTA) ultrasound-based logistic regression model (LR2) and magnetic resonance imaging (MRI) in discriminating between benign and malignant adnexal masses have not been directly compared in a single study.

方法:

IOTA LR2モデルと経験豊富な放射線科医によるMRI所見の主観的解釈を用いて、2014年2月～2015年12月に2つの病院で連続した付属器腫瘤患者265例を術前評価した。摘出組織の確定組織診断をゴールドスタンダードとした。

METHODS: Using the IOTA LR2 model and subjective interpretation of MRI findings by experienced radiologists, 265 consecutive patients with adnexal masses were preoperatively evaluated in two hospitals between February 2014 and December 2015. Definitive histological diagnosis of excised tissues was used as a gold standard.

結果:

265人の研究対象者のうち、54人（20.4％）の腫瘍が組織学的に悪性と診断された（境界型腫瘍11人、転移性腫瘍3人を含む）。悪性腫瘍の術前診断では、IOTA LR2とMRIの一致率は91.7％で、κ値は0.77［95％信頼区間（CI）、0.68-0.86］であった。悪性腫瘍の予測に対するIOTA LR2の感度（0.94、95％CI、0.85-0.98）はMRIの感度（0.96、95％CI、0.87-0.99；P＝0.99）と同程度であったが、IOTA LR2の特異度（0.98、95％CI、0.95-0.99）はMRIの特異度（0.91、95％CI、0.87-0.95；P＝0.002）よりも有意に高かった。IOTA LR2とMRIの併用結果は、最大の感度（1.00、95％CI、0.93-1.00）を示し、MRIと同程度の特異度（0.91、95％CI、0.86-0.94）であった。

RESULTS: From the 265 study subjects, 54 (20.4%) tumors were histologically diagnosed as malignant (including 11 borderline and 3 metastatic tumors). Preoperative diagnoses of malignant tumors showed 91.7% total agreement between IOTA LR2 and MRI, with a kappa value of 0.77 [95% confidence interval (CI), 0.68-0.86]. Sensitivity of IOTA LR2 (0.94, 95% CI, 0.85-0.98) for predicting malignant tumors was similar to that of MRI (0.96, 95% CI, 0.87-0.99; P = 0.99), whereas specificity of IOTA LR2 (0.98, 95% CI, 0.95-0.99) was significantly higher than that of MRI (0.91, 95% CI, 0.87-0.95; P = 0.002). Combined IOTA LR2 and MRI results gave the greatest sensitivity (1.00, 95% CI, 0.93-1.00) and had similar specificity (0.91, 95% CI, 0.86-0.94) to MRI.

結論:

IOTA LR2モデルは、良性腫瘍と悪性腫瘍の鑑別においてMRIと同程度の感度を有し、MRIと比較して特異度が高かった。われわれの所見は、IOTA LR2モデルを単独またはMRIと併用して、付属器腫瘤の術前評価に含めるべきであることを示唆している。

CONCLUSIONS: The IOTA LR2 model had a similar sensitivity to MRI for discriminating between benign and malignant tumors and a higher specificity compared with MRI. Our findings suggest that the IOTA LR2 model, either alone or in conjunction with MRI, should be included in preoperative evaluation of adnexal masses.