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Cochrane Database Syst Rev.2016 11;11:CD004484.

撤回:成人の齲蝕に対する歯髄管理:歯髄の活力を維持するために

WITHDRAWN: Pulp management for caries in adults: maintaining pulp vitality.

PMID: 27892627

抄録

背景:

広範囲にむし歯になった歯の歯髄管理には、様々な治療法がある。これらには、直接または間接的な歯髄キャップ、歯髄切除術、歯髄切除術が含まれる。歯に症状がある場合や、歯根周囲の骨に変化がある場合は、歯内療法が必要となる。しかし、無症状であってもむし歯が広範囲に及んでいる場合には、どのような方法で管理するのが良いのかコンセンサスが得られていません。ほとんどの研究は、様々なキャッピング材(水酸化カルシウム、Ledermix、Triodent、Biorexなど)を用いて、歯髄が露出しているかいないかにかかわらず、無症状のう蝕歯の管理を調査している。しかし、異なる治療法による無症状のむし歯の管理の結果に関する長期的なデータはない。

BACKGROUND: There is a range of treatment options for the management of the pulp in extensively decayed teeth. These include direct and indirect pulp capping, pulpotomy or pulpectomy. If the tooth is symptomatic or if there are periapical bone changes, then endodontic treatment is required. However, if the tooth is asymptomatic but the caries is extensive, there is no consensus as to the best method of management. In addition, there has been a recent move towards using alternative materials and methods such as the direct or indirect placement of bonding agents and mineral trioxide aggregate.Most studies have investigated the management of asymptomatic carious teeth with or without an exposed dental pulp using various capping materials (e.g. calcium hydroxide, Ledermix, Triodent, Biorex, etc.). However, there is no long term data regarding the outcome of management of asymptomatic, carious teeth according to different regimens.

研究の目的:

本研究の目的は、無症状のむし歯を治療し、歯髄の活力を維持するために用いられる技術の有効性を評価することである。

OBJECTIVES: This study aims to assess the effectiveness of techniques used to treat asymptomatic carious teeth and maintain pulp vitality.

検索方法:

以下のデータベースの電子検索を行った。The Cochrane Oral Health Group's Trials Register(2006年3月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(The Cochrane Library 2006, Issue 1)、MEDLINE(1966年から2006年2月の第4週まで)、EMBASE(1974年から2006年3月13日まで)、National Research Register(2006年3月)、Science Citation Index - SCISEARCH(1981年から2006年3月まで)。各データベースに対して詳細な検索戦略を立てた。手作業での検索と参考文献リストのスクリーニングを行った。出版物の言語に関しては制限を設けなかった。

SEARCH METHODS: Electronic searches of the following databases were undertaken: The Cochrane Oral Health Group's Trials Register (March 2006), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2006, Issue 1), MEDLINE (1966 to week 4, February 2006), EMBASE (1974 to 13 March 2006), National Research Register (March 2006), Science Citation Index - SCISEARCH (1981 to March 2006). Detailed search strategies were developed for each database. Handsearching and screening of reference lists were undertaken. There was no restriction with regard to language of publication.

選択基準:

無作為化比較試験(RCT)を対象とした。広範囲のう蝕を有する無症候性の永久歯を対象とした。研究は、歯髄の活力を維持する技術を比較したものである。アウトカム評価には、臨床的成功と有害事象が含まれた。

SELECTION CRITERIA: Studies included were randomised controlled trials (RCTs). Asymptomatic vital permanent teeth with extensive caries were included. Studies were those which compared techniques to maintain pulp vitality. Outcome measures included clinical success and adverse events.

データ収集と分析:

データは3人の審査委員がそれぞれ独立して抽出した。無作為化と撤回の詳細について著者に連絡し、品質評価を行った。Cochrane Collaboration の統計ガイドラインに従った。

DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Data were independently extracted by three review authors. Authors were contacted for details of randomisation and withdrawals and a quality assessment was carried out. The Cochrane Collaboration's statistical guidelines were followed.

主な結果:

4つのRCTのみが確認された。検討された治療法は以下の通り。Ledermix、グリセルレチン酸・抗生物質ミックス、酸化亜鉛・オイゲノール、水酸化カルシウム、Cavitec、Life、Dycal、硝酸カリウム、ジメチルイソソルビド、ポリカルボキシレートセメント。硝酸カリウム/ジメチルイソソルビド/ポリカルボン酸セメントは、むし歯になった歯髄のキャップ材として使用した場合、硝酸カリウム/ポリカルボン酸セメントやポリカルボン酸セメント単独よりも臨床症状が少なかったという、統計的に有意な結果が得られたのは1件のみであった。

MAIN RESULTS: Only four RCTs were identified. Interventions examined included: Ledermix, glycerrhetinic acid/antibiotic mix, zinc oxide eugenol, calcium hydroxide, Cavitec, Life, Dycal, potassium nitrate, dimethyl isosorbide, and polycarboxylate cement. Only one study showed a statistically significant finding; potassium nitrate/dimethyl isosorbide/polycarboxylate cement resulted in fewer clinical symptoms than potassium nitrate/polycarboxylate cement or polycarboxylate cement alone when used as a capping material for carious pulps.

著者の結論:

このレビューに含めるのに適していると考えられる研究が非常に少なかったのは残念だった。このレビューから得られた知見は、むし歯の歯髄を考慮した場合に、従来の一般的な治療法を大幅に変更する必要があることを示唆していない。むし歯の管理に使用するのに適した現代の材料の可能性を調査するために、さらによくデザインされたRCTが必要である。新しい材料の倫理的な承認を求めなければならず、症例の選択、研究プロトコル、データの解釈に厳密な注意を払わなければならない場合、「理想的な」臨床研究を確立することは困難であると認識されている。また、必要な基準を満たす十分な数の患者を募集することも容易ではない。

AUTHORS' CONCLUSIONS: It was disappointing that there were so few studies which could be considered as being suitable for inclusion in this review. The findings from this review do not suggest that there should be any significant change from accepted conventional practice procedures when the pulp of the carious tooth is considered. Further well designed RCTs are needed to investigate the potential of contemporary materials which may be suitable when used in the management of carious teeth. It is recognised that it is difficult to establish the 'ideal' clinical study when ethical approval for new materials must be sought and strict attention to case selection, study protocol and interpretation of data is considered. It is also not easy to recruit sufficient numbers of patients meeting the necessary criteria.