2種類のケイ酸カルシウム系材料を用いた歯髄炎永久歯のバイタルパルプ治療の臨床的影響因子：無作為化臨床試験

Clinical influencing factors of vital pulp therapy on pulpitis permanent teeth with 2 calcium silicate-based materials: A randomized clinical trial.

抄録

背景:

バイタルパルプセラピー（Vital Pulp Therapy：VPT）は、従来の根管治療（RCT）と比較して、う蝕による歯髄炎の治療において、個別化された低侵襲な方法である。しかし、質の高い無作為化臨床試験が少ないため、VPTに関する明確なガイドラインはまだない。この前向きコホート研究では、う蝕露出を有する可逆性および不可逆性歯髄炎永久歯を対象に、光重合性ケイ酸カルシウム系材料セラカルLC（TH）とバイオセラミック材料iRoot BP Plus（BP）を用いたVPTの臨床的有効性を評価した。

BACKGROUND: Compared with traditional root canal therapy (RCT), vital pulp therapy (VPT) is a personalized and minimally invasive method for the treatment of pulpitis caused by dental caries. However, there are still no clear guidelines for VPT because high-quality randomized clinical trials are scarce. This prospective cohort study evaluated the clinical efficacy of VPT with the light-curable calcium silicate-based material TheraCal LC (TH) and bioceramic material iRoot BP Plus (BP) in reversible and irreversible pulpitis permanent teeth with carious exposures.

方法:

ディープケアにより可逆的または不可逆的歯髄炎を起こした115歯を無作為に2群に分けた。歯髄キャッピングにはTheraCal LCとiRoot BP Plusを使用した。露出歯髄の観察に基づき、直接覆髄術（DPC）、部分覆髄術（PP）、完全覆髄術（FP）を行った。術後の不快症状については、フォローアップの電話連絡により問い合わせ、記録した。術後3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月に臨床的およびX線写真的評価を行った。

METHODS: 115 teeth with reversible or irreversible pulpitis caused by deep care were randomly divided into 2 groups. TheraCal LC and iRoot BP Plus were used for the pulp capping. Direct pulp capping (DPC), partial pulpotomy (PP) and full pulpotomy (FP) were performed based on observation of the exposed pulp. Postoperative discomforts were enquired and recorded via follow-up phone calls. Clinical and radiographic evaluations were performed 3, 6, and 12 months postoperatively.

結果:

初年度の臨床的成功率は両群とも90.4％（47/52例）であった。TH群は手術時間が短く、疼痛レベルが低く、術後の疼痛持続期間が短かった（P<.001）。二項ロジスティック回帰モデルによると、術前の疼痛持続時間はVPTの予後と有意に相関していた（P=.011）。

RESULTS: The overall clinical success rate in the first year was 90.4% (47/52) in both groups. The TH group required less operating time, showed lower levels of pain, and had shorter pain duration post-operative (P < .001). According to the binary logistic regression model, preoperative pain duration was significantly correlated with the prognosis of VPT (P = .011).

結論:

歯髄炎永久う蝕歯に対するTheraCal LCおよびiRoot BP Plusを用いたVPTは、いずれも良好な臨床結果を達成し、TheraCal LCは臨床的に容易に操作可能である。罹患歯の術前の疼痛期間は、VPTの予後と有意な相関があるかもしれない。

CONCLUSION: VPT with TheraCal LC and iRoot BP Plus in pulpitis permanent carious teeth both achieved good clinical outcomes, and TheraCal LC can be easily operated for clinical use. Preoperative pain duration of the affected tooth might have a significant correlation with the prognosis of VPT.