日本の600万人の保険金請求データベースを用いた生物学的疾患修飾抗リウマチ薬の処方傾向について

Prescribing Trends of Biologic Disease-Modifying Anti-rheumatic Drugs Using a Claims Database from 6 Million People in Japan.

抄録

本研究の目的は、日本における関節リウマチ患者に対するbDMARDsの処方動向を調査し、bDMARDsの薬物療法がガイドラインに基づいて行われているかどうかを明らかにすることである。

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARDs) are used either when conventional synthetic DMARDs are ineffective or when disease activity is high and with poor prognostic factors, based on various clinical guidelines. The purpose of this study was to investigate the prescribing trends of bDMARDs for patients with rheumatoid arthritis in Japan, and to clarify whether the pharmacological therapy of bDMARDs is administered based on guidelines.

方法は以下の通りです。:

2012年から2018年にかけて、全国規模のクレームデータベースであるJMDCクレームデータベースを用いて記述的疫学研究を行い、bDMARDsを処方された患者数をもとに年次変化を記述した。抗リウマチ薬は、Anatomical Therapeutic Chemicalコードに基づき、メトトレキサート、グルココルチコイド、非ステロイド性抗炎症薬、bDMARDsを特定した。

METHODS: We conducted a descriptive epidemiological study from 2012 to 2018 using the JMDC Claims Database, a nationwide claims database, and described the annual changes based on the number of patients prescribed bDMARDs. Anti-rheumatic drugs were identified based on the Anatomical Therapeutic Chemical codes, including methotrexate, glucocorticoids, non-steroidal anti-inflammatory drugs and bDMARDs.

結果:

6,862,244人を含むデータベースから、6407人の関節リウマチ患者のデータを抽出した。本研究では、bDMARDが処方されている患者の割合は1,000人あたり1.0人であり、年齢別では65歳以上が最も多かった。また、bDMARDsを処方された関節リウマチ患者の割合は、時間の経過とともに有意に増加しました（p＜0.0001）。さらに、bDMARDsと一緒に処方されたメトトレキサート（p < 0.0001）、非ステロイド性抗炎症薬（p < 0.0001）、グルココルチコイド（p = 0.0001）の併用割合は、時間の経過とともに有意に減少した。

RESULTS: From the database including 6,862,244 people, the data of 6407 patients with rheumatoid arthritis were extracted. The present study demonstrated that the proportion of patients prescribed bDMARDs was 1.0 per 1000 people, with those aged ≥ 65 years being the most common age group. The proportion of patients with rheumatoid arthritis who were prescribed bDMARDs increased significantly over time (p < 0.0001). Additionally, the concomitant proportions of methotrexate (p < 0.0001), non-steroidal anti-inflammatory drugs (p < 0.0001) and glucocorticoids (p = 0.0001) prescribed with bDMARDs decreased significantly over time.

結論:

bDMARD単剤療法の増加は、新しいbDMARDが順次発売されたことに起因すると考えられる。さらに、医師が単剤療法を治療の柱として認識するようになったことも要因の一つである。今後は、bDMARDの長期的な有効性と安全性に関するエビデンスの蓄積が必要である。

CONCLUSIONS: The increase in bDMARD monotherapy may be attributed to the new bDMARDs that have been launched sequentially; furthermore, physicians have come to recognise monotherapy as the mainstay of treatment. Future studies must accumulate evidence on the long-term efficacy and safety of bDMARDs.