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アーユルヴェーダのハーブ製剤のサプリメントは、耐糖能障害のある被験者のメタボリックヘルスを改善しない；無作為化プラセボ対照試験からの観察
Ayurvedic Herbal Preparation Supplementation Does Not Improve Metabolic Health in Impaired Glucose Tolerance Subjects; Observations from a Randomised Placebo Controlled Trial.
PMID: 33477443 PMCID: PMC7830190. DOI: 10.3390/nu13010260.
抄録
健康に役立つ可能性のある治療法として、アーユルヴェーダ代替療法の利用が増えていることから、健全なプラセボ対照介入試験でその有効性を研究することの重要性が強調されています。このような伝統的なアーユルヴェーダの漢方薬の一例として、20種類のハーブからなる混合物であるMohana Choornaがあり、2型糖尿病（T2D）の予防と治療に使用されています。我々は、耐糖能に障害のある被験者を対象に、「Mohana Choorna」のT2D関連パラメータに対する有効性を研究した。二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験では、耐糖能に障害のある50～70歳の過体重（BMI＞27kg/m）の被験者19人に、2つの4週間の介入、すなわち、ハーブまたはプラセボの4週間の介入と介入間の4週間のウォッシュアウトを受けました。HbA1c、グルコース、インスリン、トリグリセリド、コレステロール、血圧、増強指数を両介入の前後の空腹時および耐糖能試験時に測定した。両介入後、尿を採取し、LCMSベースのメタボロミクスおよび13人の被験者の脂肪組織における全ゲノム発現を用いて治療曝露量を測定した。ハーブ介入は、血漿中グルコーストリグリセリド、コレステロール、血圧、または増大指数に影響を与えなかったが、インスリン、HOMA-IR、および食後インスリンレベルの上昇傾向を示した（それぞれ、＝0.054、＝0.056、および＝0.095）。プラセボと比較して、ハーブ介入後の脂肪組織における炎症関連遺伝子セットの発現の増加が観察された。尿のメタボローム解析では、特定の植物代謝物の存在と「健康マーカー」との相関関係は明らかにされなかった。我々の所見は、アーユルヴェーダのハーブサプリメントMohana Choornaの4週間の使用がグルコースの恒常性に有益な影響を与えることを主張する根拠となる証拠がないことを示唆している。
The increased usage of alternative Ayurvedic treatments as potential health-beneficial therapies emphasizes the importance of studying its efficacy in sound placebo-controlled intervention trials. An example of such a traditional Ayurvedic herbal preparation is Mohana Choorna, a mixture composed of 20 different herbs and used to prevent and treat type 2-diabetes (T2D). We studied the efficacy of "Mohana Choorna" on T2D-related parameters in subjects with impaired glucose tolerance. In a double blind, placebo-controlled cross-over trial, 19 overweight (BMI > 27 kg/m) subjects aged 50-70 years with an impaired glucose tolerance received two four-week interventions, i.e., herbal or placebo with a four-week wash-out between interventions. HbA1c, glucose, insulin, triglycerides, cholesterol, blood pressure and augmentation index were measured before and after both interventions at fasting and during a glucose tolerance test. After both interventions, urine was collected to measure treatment exposure using LCMS-based metabolomics and whole genome gene-expression in adipose tissue of 13 subjects. The herbal intervention did not affect plasma glucose triglycerides, cholesterol, blood pressure or the augmentation index but showed a trend towards an increased insulin, HOMA-IR and postprandial insulin levels ( = 0.054, = 0.056 and = 0.095 respectively). An increase in expression of inflammation-related gene sets in adipose tissue was observed after the herbal intervention compared to placebo. Urine metabolomic analysis did not reveal a correlation of the presence of specific plant metabolites with "health markers". Our findings suggest that there is no substantiating evidence to claim that four weeks' use of the Ayurvedic herbal supplement Mohana Choorna beneficially affects glucose homeostasis.