心不全で駆出率が保存された患者における植込み型ループ記録による心室性頻脈性不整脈の検出．VIP-HF試験

Ventricular Tachyarrhythmia Detection by Implantable Loop Recording in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: The VIP-HF study.

• Dirk J van Veldhuisen
• Gijs van Woerden
• Thomas M Gorter
• Vanessa P M van Empel
• Olivier C Manintveld
• Robert G Tieleman
• Alexander H Maass
• Kevin Vernooy
• B Daan Westenbrink
• Isabelle C van Gelder
• Michiel Rienstra

抄録

AIMS:

VIP-HF試験の第一の目的は、左室駆出率（HFmrEF/HFpEF）が中程度または温存されている心不全（HF）における持続性心室性頻脈性不整脈（VT）の発生率を検討することであった。第二の目的は、非持続性VT、徐脈性不整脈、HF入院、死亡率の発生率を調査することであった。

AIMS: The primary aim of the VIP-HF study was to examine the incidence of sustained ventricular tachyarrhythmias (VT) in heart failure (HF) with mid-range or preserved left ventricular ejection fraction (HFmrEF/HFpEF). Secondary aims were to examine the incidence of non-sustained VTs, bradyarrhythmias, HF hospitalizations and mortality.

方法と結果:

本試験は、心不全患者でLVEFが40％を超える患者を対象とした、治験責任医師主導の前向き多施設観察試験である。患者は大規模な表現型検査を受け、その後、埋め込み型ループレコーダーが埋め込まれました。平均年齢73±8歳、女性51％、NYHAクラスII/III 54/46％、NTproBNP中央値1367[710-2452] pg/ml、平均LVEF54±6％、75％がLVEF50％以上であった。18％が非持続性VTを有し、38％がホルター上で心房細動を有していた。追跡期間中央値657日（219～748日）の間に、一次エンドポイントである持続性VTが1例に認められた。一次エンドポイントの発生率は100人年あたり0.6（95％信頼区間[CI] 0.2-3.5）であった。副次的エンドポイントである非持続性VTの発生率は100人年あたり11.5（7.1～18.7）であった。徐脈性不整脈を発症した患者は5例（100人年あたり3.2[1.4-7.5]）で、3例にペースメーカーが植え込まれていた。合計23人（20%）の患者がHFのために入院した（100人年あたり16.3[10.9-24.4]）。そのうち14例（12％）が死亡（100人年あたり8.7[5.2-14.7]）し、10例が心血管疾患によるものであり、4例が突然死であった。

METHODS AND RESULTS: This was an investigator-initiated, prospective, multicentre, observational study of patients with HF and LVEF >40%. Patients underwent extensive phenotyping, after which an implantable loop recorder was implanted. We enrolled 113 of the planned 250 patients; mean age 73±8 years, 51% women, 54/46% NYHA class II/III, median NTproBNP 1367[710-2452] pg/ml and mean LVEF 54±6%, 75% had LVEF>50%. Eighteen percent had non-sustained VTs and 38% had atrial fibrillation on Holter. During a median follow-up of 657 (219-748) days, the primary endpoint of sustained VT was observed in one patient. The incidence of the primary endpoint was 0.6 (95% confidence interval [CI] 0.2-3.5) per 100 personyears. The incidence of the secondary endpoint of non-sustained VT was 11.5 (7.1-18.7) per 100 personyears. Five patients developed bradyarrhythmias (3.2[1.4-7.5] per 100 personyears), 3 were implanted with a pacemaker. In total, 23 patients (20%) were hospitalized for HF (16.3[10.9-24.4] per 100 personyears). Fourteen patients (12%) died (8.7[5.2-14.7] per 100 personyears); 10 due to cardiovascular causes, and four sudden deaths, one with ILR-confirmed bradyarrhythmias as terminal event, 3 others undetermined.

結論:

予想された患者数よりも少なかったにもかかわらず、HFmrEF/HFpEFでは持続性VTの発生率は低かった。臨床的に関連性のある徐脈性不整脈は予想以上に多くみられた。

CONCLUSION: Despite the lower than expected number of included patients, the incidence of sustained VT in HFmrEF/HFpEF was low. Clinically relevant bradyarrhyhmias were more often observed than expected.

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