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高齢パーキンソン病患者におけるサフィナミドの忍容性、安全性、有効性：レトロスペクティブ試験
The tolerability, safety and efficacy of safinamide in elderly Parkinson's disease patients: a retrospective study.
PMID: 32681474 DOI: 10.1007/s40520-020-01648-3.
抄録
サフィナミド（SF）は第3世代のモノアミンオキシダーゼB阻害薬であり，変動の激しいパーキンソン病（PD）患者においてレボドパのアドオンとしての有効性が証明されている。高齢者には複雑なPDが多くみられるにもかかわらず、高齢者におけるSFの忍容性、安全性、有効性に関するデータは乏しいのが現状である。ここでは、65歳以上の高齢PD患者を対象に、SFを追加投与した場合の影響をレトロスペクティブに検討した。変動性のある53人のPD患者を対象とした（65歳から75歳までの30人、75歳以上の23人）。患者は、50mg（n=27）または100mg（n=26）のSFを少なくとも6ヶ月間投与された。すべての患者において、ベースライン時のWearing-Off-Questionnaire-19（WOQ-19）スコア≧3の報告により、変動が確認された。SFとのアドオンは忍容性が高く安全であった。有害事象は30％の患者さんに発生し、11％の患者さんで中止に至った。また、追跡調査時には60％の患者がWOQ-19スコアが2以上に低下したと報告しており、忍容性、安全性、有効性において年齢や1日の投与量に関連した有意差は認められなかった。本試験の結果は、高齢のPD患者におけるSFの有効性、忍容性、安全性を示すエビデンスとなった。
Safinamide (SF) is a third-generation monoamine-oxidase-B inhibitor that proved efficacy as add-on to levodopa in fluctuating Parkinson's disease (PD) patients. Despite the high prevalence of complicated PD in older population, the data on the tolerability, safety and efficacy of SF in elderly patients are rather poor. Here we studied retrospectively the consequences of add-on with SF in PD patients older than 65 years. Fifty-three fluctuating PD patients were included (30 subjects aged between 65 and 75 years, the remaining 23 subjects aged > 75 years). Patients were treated with either 50 (n = 27) or 100 mg (n = 26) SF for at least 6 months. In all patients, fluctuations were identified by the report of a Wearing-Off-Questionnaire-19 (WOQ-19) score ≥ 3 at baseline. Add-on with SF was well tolerated and safe. Adverse events occurred in 30% of patients and led to drug discontinuation in 11% of cases. At follow-up visits, 60% of patients reported lowering of the WOQ-19 score to ≤ 2. There were no significant differences related to age or daily drug dose in tolerability, safety or efficacy. The results of this study provide evidence of the efficacy, tolerability and safety of SF in elderly PD patients.