ヘルスケアにおけるAIのガバナンスのためのフレームワークの開発が急務

Urgent Need for Developing a Framework for the Governance of AI in Healthcare.

• Mansoor Ali Baig
• Mohamad A Almuhaizea
• Jumanah Alshehri
• Mohammad Shouki Bazarbashi
• Fahad Al-Shagathrh

抄録

最近、医療分野の様々な分野で人工知能の応用や統合が注目されていますが、これには診断、医薬品・薬、医療機器、介入・処置、画像処理、治療、治療法などが含まれ、これらの分野は患者ケアに直接関係しており、人工知能の導入によって想定される改善の中心的な対象となっています。質の高いケアを提供するための即効性を重視した実践ではあるが、このような実装の全体的なコンセプトは、残念ながら現段階では存在しない、利用可能な規制環境に適合することができるガバナンスの道を欠いている。これらの実装は患者のケアに直接影響を与えるため、有効性、安全性、プライバシー、倫理的配慮を確保するために、強固なガバナンスとコンプライアンスの枠組みを確立することが急務となっています。このような医療人工知能の実装のためのガバナンスの枠組みを構築するというイニシアチブの先駆者としての責任は、主に各国の食品医薬品局にあるが、同局が他の国際的な当局と合意または協力してガバナンスの枠組みをさらに組織化することも重要である。

Lately, the application or integration of Artificial Intelligence in various areas of the Healthcare domain has been a prime attraction; this includes diagnostics, medicine/drugs, medical devices, interventions/procedures, imaging, therapies as well as treatment regimes, and these areas are in direct relation with the patient care, which is the core subject of the improvements envisioned through the implementation of AI. Although carrying this practice with a focused objective of improvisation in providing quality care, the overall concept of such implementations misses the governance path which can comply with any available regulatory environment, which unfortunately at this stage does not exist. As these implementations would have a direct impact on patients care, there is an urgent need to institute a robust governance and compliance framework in order to ensure the efficacy, safety, privacy, and ethical considerations. The onus of pioneering this initiative of building a governance framework for the implementation of healthcare artificial intelligence primarily rests with the Food and Drug Authority of the respective country, it is also important for this authority to further organizing the governance framework in agreement or collaboration with other international authorities.