Nulliparous 思春期の青年および若い女性におけるレボノルゲストレル放出型子宮内装置挿入の12時間前の膣ディノプロストンの自己投与の利点。無作為化対照試験

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J Pediatr Adolesc Gynecol.2020 Feb;S1083-3188(20)30163-7. doi: 10.1016/j.jpag.2020.02.010.Epub 2020-02-28.

Nulliparous 思春期の青年および若い女性におけるレボノルゲストレル放出型子宮内装置挿入の12時間前の膣ディノプロストンの自己投与の利点。無作為化対照試験

Benefits of Self-administered Vaginal Dinoprostone 12 Hours before Levonorgestrel-releasing Intrauterine Device Insertion in Nulliparous Adolescents and Young Women: A Randomized Controlled Trial.

Ahmed Samy
Ahmed Said Ali
Dina Latif
Fatma Faisal Darweesh
Nevein Kamal Ghamry
Ahmed A Metwally

PMID: 32113878 DOI: 10.1016/j.jpag.2020.02.010.

抄録

研究目的:

思春期および若年無気力女性を対象に、52mgのレボノルゲストレル子宮内避妊具（LNG-IUD）挿入の12時間前にジノプロストンを経膣投与した場合の安全性と有効性を評価することを目的とした。

STUDY OBJECTIVE: To assess safety and efficacy of self-administered vaginal dinoprostone 12 hours before a 52-mg levonorgestrel intrauterine device (LNG-IUD) insertion in adolescents and young nulliparous women.

デザイン:

ランダム化比較試験。

DESIGN: Randomized controlled trial.

設定:

三次紹介病院。

SETTING: Tertiary referral hospital.

参加者:

18歳から22歳までの青年と若い女性。

PARTICIPANTS: Nulliparous adolescents and young women aged 18-22 years.

介入:

参加者は2つのグループに無作為に割り付けられた：ダイノプロストン群（n=65）はダイノプロストン3mgを経膣投与され、プラセボ群（n=65）はプラセボ錠を経膣投与された。

INTERVENTIONS: Participants were randomly assigned into 2 groups; the dinoprostone group (n = 65) received dinoprostone 3 mg vaginally, and the placebo group (n = 65) received placebo tablets vaginally.

主要評価項目:

一次アウトカムは、ビジュアルアナログスケールを用いて測定したLNG-IUD挿入時の疼痛スコアであった。副次的転帰は、検体挿入時の疼痛スコア、テナキュラム挿入時の疼痛スコア、子宮サウンディング時の疼痛スコア、手術後20分後の疼痛スコア、挿入のしやすさ、女性満足度スコア、追加鎮痛剤の必要性、副作用であった。

MAIN OUTCOME MEASURES: Primary outcome was pain scores during LNG-IUD insertion measured using a visual analogue scale. Secondary outcomes were pain scores during speculum insertion, tenaculum placement, uterine sounding, and 20 minutes postprocedure, ease of insertion, Women's satisfaction score, need for additional analgesics, and side effects.

結果:

ダイノプロストン群は、プラセボ群と比較して、LNG-IUD挿入時の疼痛スコア（2.83±1.08 vs. 3.95±1.63）、テナキュラム挿入時の疼痛スコア（2.97±1.41 vs. 4.55±1.53）、および子宮鳴動時の疼痛スコア（3.55±1.71 vs. 5.12±1.37）が有意に低かった（P＜0.001）。予想される疼痛スコア(P=.85)、検体挿入時の疼痛と挿入後20分後の疼痛、挿入時間(P=.53)については、両群間に有意差は認められなかった。女性の満足度、プロバイダーが報告した挿入のしやすさ、および追加の鎮痛剤の必要性は、ダイノプロストン使用者で有意に良好であった（それぞれP<.001、<.001、および0.02）。副作用と手順の合併症は2つのグループで同様であった。

RESULTS: The dinoprostone group had significantly lower pain scores during LNG-IUD insertion (2.83 ± 1.08 vs 3.95 ± 1.63), tenaculum placement (2.97 ± 1.41 vs 4.55 ± 1.53) and sounding of uterus (3.55 ± 1.71 vs 5.12 ± 1.37) compared with the placebo group (P < .001). No significant differences were found between both groups regarding anticipated pain scores (P = .85), pain during speculum insertion and 20 minutes postinsertion and insertion duration (P = .53). Women's satisfaction, provider reported ease of insertion, and need for additional analgesia were significantly better among dinoprostone users (P < .001, < .001, and .02, respectively). Side effects and procedure complications were similar for the 2 groups.

結論:

思春期の若い女性を対象に、52mgのLNG-IUDを挿入する12時間前にジノプロストン3mgを膣内に自己投与することで、挿入時の痛みが効果的に軽減され、臨床家が報告した女性の満足度と挿入のしやすさが向上した。

CONCLUSION: Self-administered dinoprostone 3 mg vaginally 12 hours before a 52-mg LNG-IUD insertion in nulliparous adolescent and young women effectively reduced pain during insertion and increased women's satisfaction and ease of insertion reported by clinicians.